產(chǎn)品參數(shù)：

阿昔洛韋可引起急性腎功能衰竭。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。應(yīng)用阿昔洛韋治療時，需仔細觀測有無腎功能衰竭征兆和癥狀（如少尿、無尿、血尿、腰痛、腹脹、惡心、嘔吐等），并監(jiān)測尿常規(guī)和腎功能變化，一旦出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥。應(yīng)嚴格按照說明書推薦的適應(yīng)癥和用法用量用藥，避免過量應(yīng)用。應(yīng)用阿昔洛韋治療，應(yīng)攝入充足的水，防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。對接受有潛在的腎毒性藥物的病人使用阿昔洛韋時應(yīng)特別注意，因為這可能增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。老年人、孕婦及兒童應(yīng)慎重使用阿昔洛韋，或在監(jiān)測下使用。

【藥品名稱】

通用名：阿昔洛韋膠囊

商品名：沙威洛

英文名：Aciclovir Capsules

漢語拼音：Axiluowei Jiaonang

【成份】

主要成份：阿昔洛韋

化學名稱：9-（2-羥乙氧甲基）鳥嘌呤

化學結(jié)構(gòu)式：

分子式：C8H11N5O3

分子量：225.21

【性狀】本品內(nèi)容物為白色至類白色粉末。

【適應(yīng)癥】

1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作病例口服本品用作預防。

2.帶狀皰疹：口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。

3.免疫缺陷者水痘的治療。

【規(guī)格】0.2g/粒

【用法用量】口服

1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g（1粒），一日5次，共10日；或一次0.4g（2粒），一日3次，共5日；復發(fā)性感染一次0.2g（1粒），一日5次，共5日；復發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g（1粒），一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g（1粒），共6-12個月。

2.帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g（4粒），一日5次，共7～10日。

3.腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量： 

4.水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現(xiàn)癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g（4粒），一日4次，共5日。

【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1. 對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。

2. 脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。

3. 嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。

4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。

5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。

6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。

7.生殖器復發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發(fā)現(xiàn)本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標準。生殖器復發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。

8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。

9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過胎盤，雖動物實驗證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。

【老年用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

【藥物相互作用】

1.與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。

2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長，體內(nèi)藥物量蓄積。

【藥物過量】應(yīng)采用對癥治療和支持療法，給以充足水分，血透有助于排泄血中的藥物。

【藥理毒理】抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復制：①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復制；②在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報道，但動物實驗未見致癌依據(jù)。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少，藥物能通過胎盤，動物實驗證實對胚胎無影響。

【藥代動力學】口服吸收差，約15%～30%由胃腸道吸收。進食對血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道粘膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度（Cmax）分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低（9%～33%）。在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經(jīng)尿排泄。血消除半衰期（T1/2β）約為2.5小時。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時，血消除半衰期（T1/2β）分別為3.0小時和3.5小時。無尿者的血消除半衰期（T1/2β）長達19.5小時，血液透析時降為5.7小時。本品主要經(jīng)腎由腎小球濾過和腎小管分泌而排泄，約14%的藥物以原形由尿排泄，經(jīng)糞便排泄率低于2%，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，10粒/板×1板/盒。

【有效期】24個月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H10940158

【生產(chǎn)九游會·(j9)-中國官方網(wǎng)站|真人游戲第一品牌】

九游會·(j9)-中國官方網(wǎng)站|真人游戲第一品牌名稱：浙江九游會j9藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址：浙江省洞頭縣化工路118號

郵政編碼：325700

電話號碼：0577-6348-3979

傳真號碼：0577-6348-5135

網(wǎng)     址：www.chengyipharma.com